Thérapeutiques Thryv lance Wave II, une étude pivotale de phase 2/3 sur le syndrome du QT long de type 2

• L'étude clinique Wave II évaluera le THRV-1268, inhibiteur oral de SGK1 de Thryv, chez des adultes atteints du syndrome du QT long de type 2. 

• L'étude clinique Wave II est informée par l'étude clinique réussie Wave I avec LQT-1213 et renforcée par des réductions significatives de QTcF observées dans une étude clinique ultérieure avec THRV-1268.  

• Les personnes et familles touchées par le syndrome du QT long sont encouragées à suivre l'avancement de leurs études, à partager leur sensibilisation et à s'informer sur les opportunités de participation via les réseaux sociaux de Thryv et à https://www.wavestudies.com/wave-2.   

Montréal, Québec – 13 janvier 2026 – Thérapeutiques Thryv Inc., une entreprise de biotechnologie en phase clinique pionnière dans le développement de nouveaux inhibiteurs de la sérum glucocorticoïde-inductible kinase 1 (SGK1) pour le traitement des arythmies cardiaques héréditaires, des maladies cardiométaboliques et des cardiomyopathies, a annoncé aujourd'hui le lancement de l'étude clinique Wave II, une étude clinique pivotante de phase 2/3 chez des adultes diagnostiqués avec le syndrome du QT long de type 2 (SQTL2). La participation à l’étude clinique Wave II offre une opportunité importante de faire progresser la compréhension scientifique et d'accélérer le développement de nouvelles options de traitement pour les personnes et les familles touchées par le syndrome du QT long. 

« L’étude clinique Wave II représente une étape importante pour faire avancer le THRV-1268 vers une thérapie potentiellement approuvée pour le syndrome du QT long », a déclaré le Dre Amy Sehnert, directrice médicale de Thérapeutiques Thryv.  « Cette population rare vit avec une affection grave et potentiellement mortelle et dispose d'options thérapeutiques limitées, sans traitements approuvés par la FDA spécifiquement indiqués pour traiter directement le syndrome du QT long en abordant la prolongation du QT. Nous sommes impatients de faire avancer le THRV-1268 dans cette étude clinique et d'évaluer davantage son potentiel comme option thérapeutique pour les patients. » 

L'étude clinique Wave II de Thryv s'appuie sur la réussite du programme clinique Wave I (NCT05906732), ainsi que sur les résultats favorables d'une étude clinique de phase 1 plus récente avec le THRV-1268 (NCT07186946), qui ont démontré ensemble le potentiel de raccourcissement du QT de l'inhibition de SGK1 dans les types 2 et 3 du syndrome QT long acquis et congénital. Lors de l’étude clinique Wave I, le traitement avec l'inhibiteur SGK1 de Thryv, LQT-1213, a produit des réductions cliniquement significatives du QTc chez les patients atteints du SQTL de types 2 et 3, y compris en plus des thérapies standard, tout en maintenant un profil de sécurité favorable. Ces résultats ont fourni une preuve de concept clinique démontrant que l'inhibition de la SGK1 peut traiter les facteurs électrophysiologiques sous-jacents de l'allongement de l'intervalle QT. 

L’étude clinique Wave II est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du THRV-1268, un inhibiteur de SGK1 administré par voie orale, et reflète les progrès continus de Thryv vers le développement d'une thérapie modifiante de la maladie de premier ordre pour les personnes vivant avec le SQTL2 – une affection héréditaire rare sans traitements actuellement approuvés – qui traite directement la prolongation sous-jacente du QT.  Guidée par les résultats de l'étude clinique Wave I, l’étude clinique Wave II est une étude en deux parties comprenant une phase d'augmentation de la dose de 12 semaines (Partie A) suivie d'une phase à dose fixe de 6 semaines (Partie B) avec une dose sélectionnée de THRV-1268.  Le critère principal d'efficacité convenu est la variation moyenne par rapport à la ligne de base dans la QTc AUC sur un intervalle de temps donné chez les patients avec un SQTL de type 2 génétiquement confirmé avec une QTc de base >480 msec. 

Parallèlement, l'étude non interventionnelle myQTwave (NCT07075445) de Thryv continue d'inclure des personnes présentant SQTL2 et SQTL3 afin d'approfondir la compréhension de la maladie et de l'expérience du patient. Pour en savoir plus, rendez-vous www.myQTwave.com.  

Réseau de sites aux États-Unis et calendrier d'inscription 

L’étude clinique Wave II recrutera à travers un réseau de sites d'études cliniques à travers les États-Unis, le premier site étant activé sous la direction du Dr Craig McCotter, FACC, FHRS, à Wilmington Health à Wilmington, Caroline du Nord. D'autres sites américains devraient être activés au fil du temps à mesure que le recrutement s'étend. Les détails de l'étude sont disponibles sur ClinicalTrials.gov (NCT07277582) et à www.wavestudies.com/wave-2. 

À propos du THRV-1268 

Les recherches approfondies de Thryv, tant non cliniques que cliniques, ont établi des preuves solides en faveur de l'inhibition de SGK1 comme approche thérapeutique du syndrome du QT long (SQTL). Ce travail fondamental, généré par le premier composé de l'entreprise, LQT-1213, a permis de faire progresser le THRV-1268 en tant qu'inhibiteur SGK1 optimisé et de premier ordre, conçu pour une thérapie à long terme dans cette maladie chronique et potentiellement mortelle. Le THRV-1268 est un inhibiteur expérimental de SGK1 administré par voie orale, évalué dans les études cliniques Wave pour son potentiel à réduire la prolongation du QT et à soutenir des rythmes cardiaques plus stables chez les personnes atteintes du SQTL, y compris SQTL2. 

À propos du syndrome du QT long de type 2 

Le syndrome du QT long de type 2 (SQTL2) est une arythmie cardiaque héréditaire rare, caractérisée par une repolarisation ventriculaire retardée, qui se manifeste par un prolongement de l'intervalle QT lors de l'électrocardiogramme (ECG). La prolongation du QT augmente le risque d'arythmies ventriculaires potentiellement mortelles, y compris les torsades de pointes et les arrêts cardiaques soudains. Les personnes vivant avec le syndrome du QT long sont exposées à un risque continu d'événements cardiaques, et il n'existe actuellement aucune thérapie modifiant la maladie approuvée. 

À propos de Thérapeutiques Thryv 

Thérapeutiques Thryv Inc. est une entreprise privée basée à Montréal, Québec, Canada. Thryv est un pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter les syndromes d'arythmies génétiques et les maladies cardiométaboliques avec des inhibiteurs puissants et hautement sélectifs de sérum glucocorticoïde-inductible kinase 1 (SGK1). Pour plus d'informations, veuillez visiter le site www.thryvtrx.ca.  

Demandes des médias 

brittany@thryvtrx.com | 514 973 0915 

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